Klinische studies

Niemand mag een radionuclide of bereidingen die er bevatten bestemd voor gebruik in niet ingekapselde vorm in de geneeskunde of de diergeneeskunde voor diagnostiek in vivo of in vitro of voor therapie, invoeren, fabriceren, bereiden, te koop aanbieden of verkopen zonder voorafgaande vergunning (Koninklijk Besluit van 20/07/2001 artikel 45).
Strikt genomen valt ook het gebruik van radiofarmaca of radioactieve medische hulpmiddelen in een klinische studie onder deze regelgeving. Het FANC creëerde een afzonderlijke procedure voor deze toepassing.

Link naar inlichtingenformulier

• Formulieren trustworthiness

  ---