Nucleaire Geneeskunde

Vergunningen destijds afgeleverd door het Ministerie van Sociale Zaken, Volksgezondheid en Leefmilieu blijven gelden.

De vergunning wordt enkel verleend aan geneesheren-specialisten die een diploma, een getuigschrift of een attest kunnen voorleggen waaruit blijkt dat zij een opleiding van universitair niveau hebben gevolgd die minstens 120 uren theorie en 80 uren praktijk omvat en is afgestemd op de kernfysica, de methodes voor het meten van stralingen, de radiochemie, de stralingsbescherming, de wetgeving inzake stralingsbescherming, de radiotoxicologie, de radiobiologie en de radiofarmacie, en dat zij hierover met succes een kenniscontrole hebben ondergaan.

Het Agentschap kan het verlenen van de vergunning afhankelijk maken van de naleving van voorwaarden die oa. betrekking hebben op de voorwaarden voor de hospitalisatie en voor het ontslaan uit het ziekenhuis van patiënten die met radionucliden werden behandeld en eveneens op de voorwaarden inzake de ambulante behandeling van deze patiënten.
Geneesheer-specialisten in de nucleaire geneeskunde die gebruik maken van radionucliden voor medische doeleinden en die hiervoor nog geen vergunning bezitten, dienen een schriftelijke aanvraag in te dienen bij de dienst “Bescherming van de Gezondheid” van het departement “Gezondheid en Leefmilieu” van het FANC.

De vergunningsaanvraag dient alle inlichtingen en documenten te bevatten die door het FANC worden vereist. Een overzicht van deze inlichtingen en documenten kan teruggevonden worden in het inlichtingenformulier voor de aanvrager van een vergunning voor het gebruik van radionucliden in het kader van de nucleaire geneeskunde .

De bekwaamheid van de aanvrager op het gebied van de stralingsbescherming en aanverwante disciplines, maakt het voorwerp uit van een advies van de Medische Jury ingesteld bij art. 54.9.

Vergunningsaanvragen voor het gebruik van radionucliden bestemd voor de vivo en in vitro diagnose en de ambulante metabole therapie die ingediend worden tijdens het jaar dat volgt op de ministeriële erkenning als geneesheer-specialist in de nucleaire geneeskunde, dienen niet voor advies voorgelegd te worden aan de Medische Jury, maar kunnen bij generiek advies door het Agentschap worden behandeld.

Vergunningsaanvragen met betrekking tot het gebruik van radionucliden bestemd voor de metabole therapie waarvoor hospitalisatie vereist is, dienen steeds voor advies te worden voorgelegd aan de Medische Jury.

Vergunde geneesheer-specialisten in de nucleaire geneeskunde zijn ertoe gehouden hun kennis en bekwaamheid op het gebied van de stralingsbescherming op peil te houden en te vervolmaken, in het kader van een permanente vorming op universitair niveau.

Deze vereiste doet geen afbreuk aan de andere bepalingen van de Geneeskundepraktijk met betrekking tot het statuut van de technologen medische beeldvorming, de verpleegkundigen evenals met betrekking tot de gedelegeerde handelingen. Onafhankelijk van deze opleiding organiseert de exploitant eveneens de informatie van de werknemers die mogelijkerwijze aan ioniserende stralingen kunnen worden blootgesteld, en dit vóór hun aanstelling op hun arbeidsplaats.

Klik hier voor een toelichting bij de toepassing van art. 53.2 van het ARBIS betreffende de bijkomende opleiding in de stralingsbescherming voor "helpers".

Bij standaard therapeutische nucleair-geneeskundige handelingen en bij diagnostische nucleair-geneeskundige handelingen, moet er een deskundige in de medische stralingsfysica, bekwaam in de betrokken materie, beschikbaar zijn.

Het is noodzakelijk dat de erkende deskundige in de medische stralingsfysica van de exploitant van de medische inrichting de nodige middelen krijgt om:

• zijn taken naar behoren en met de vereiste kwaliteit uit te voeren;
• zijn ervaring te delen met collega's deskundigen;
• zijn kennis en bekwaamheid op peil te houden en te vervolmaken in het kader van een permanente vorming op universitair niveau.

Met betrekking tot de kwaliteitscontrole van hybride technologieën, luidt het advies van de Medische Jury (zitting van 13/12/2007):

“Hybride camera's (SPECT/CT en PET/CT) dienen ofwel gecontroleerd te worden door zowel een erkend deskundige in de medische stralingsfysica in de nucleaire geneeskunde als een erkend deskundige in de medische stralingsfysica in de radiologie, ofwel dient de erkende deskundige in de nucleaire geneeskunde zich bij te scholen op het vlak van radiologie.”

De erkenningen met betrekking tot het bevoegdheidsdomein nucleaire geneeskunde kunnen uitgebreid worden voor wat betreft het aspect “CT” mits specifieke opleiding. Meer informatie over deze opleiding, evenals informatie over de deskundigen in de medische stralingsfysica kunt u vinden via de webpagina ‘medische stralingsfysica'.

In het geval een patiënt een behandeling door middel van radionucliden ondergaat, dient de inhoud van de instructies rekening te houden met volgende aanbevelingen van de Hoge Gezondheidsraad: “Aanbevelingen inzake therapie door middel van radionucliden onder niet-ingekapselde vorm”